对省十四届人大三次会议

第1061号建议的答复

苏工信建字〔2025〕97号  

刘春良代表：

您提出的关于大力支持宿迁生物医药产业发展的建议收悉，现答复如下：

江苏高度重视生物医药产业发展，在全省“1650”产业体系建设中积极培育生物医药集群和生物药、化学药、中药、医疗器械等重点产业链，先后出台“推进生物医药高质量发展若干政策措施30条”“优化审评审批服务三年行动方案”“全链条支持创新药发展若干措施”等一系列政策措施，推动生物医药产业高质量发展，2024年全省生物医药集群营业收入占全国15.1%、利润总额占全国17.9%，均位居全国第一，泰连锡生物医药集群、苏州市生物医药及高端医疗器械集群等2个集群入选国家先进制造业集群。宿迁生物医药产业在化学药、医用耗材、包材等领域已形成一定规模，截至目前宿迁市共有药品生产企业9家，医疗器械生产企业31家，第二、三类医疗器械注册证216张，药品批发企业23家。省相关部门在支持宿迁生物医药产业发展方面主要开展了以下工作：

一是改善交通基础设施条件。2024年宿迁市完成交通基础设施建设投资162.5亿元，占年度计划的101.6%，更好助力地方产业发展、吸引外部投资。在铁路方面，徐宿淮盐铁路建成通车，潍宿高铁加快建设，合肥至宿迁铁路泗县至宿迁段前期工作加快推进；在公路方面，京沪高速公路宿迁段扩建、连宿高速公路宿豫至沭阳段一期相继建成通车，连宿高速公路灌云至沭阳段在建，国道235宿迁城区段、267省道沭阳段等一批普通国省道项目加快建设；在水路方面，京杭运河绿色现代航运综合整治工程宿迁段工程建成完工，宿连航道确保在2025年内建成并同步启动二级航道建设。

二是加大产业发展引导力度。指导宿迁制定出台《宿迁市推进生物医药产业高质量发展行动方案（2024—2025年）》，重点实施布局优化、规模壮大、企业引培等六大行动，引导产业发展壮大。引导宿迁符合条件的企业积极申报省级企业技术中心、工程技术研究中心等创新载体，分产业链召开智改数转网联宣贯活动，支持宿迁盛基医药科技有限公司开展孟鲁司特钠绿色制备创新关键技术攻关、宿迁盛基医药开展达比加群系列产品绿色高效制备技术攻关，引导产业高端化、智能化、绿色化升级。

三是营造良好金融服务环境。指导宿迁举办“知识产权+金融”高质量服务企业上市专项活动，支持宿迁市符合条件的生物医药企业上市挂牌融资，动态调整目标企业、培育企业、储备企业三级上市后备资源库。建设省综合金融服务平台，推出“苏质贷”“小微贷”等政银合作产品，助力104户宿迁生物相关行业企业获得融资24.8亿元。举办“创业江苏”科技创业大赛。搭建生物医药投融资服务平台，通过种子、天使、私募基金等股权投资方式化解初创企业融资难题。

四是优化审评审批服务。药监部门建立“一品一专班”服务机制，对省内临床急需、“卡脖子”技术、治疗罕见病等重点创新药械项目审评前置、研审联动、全程跟踪，建设创新型药械咨询服务交互平台，实时开展政策解答和技术指导。压缩第二类医疗器械审评审批时限37.5%，同一集团境内已注册第二类医疗器械来苏申报审评缩减至5个工作日。承接全国首批承接优化药品补充申请改革试点，推动相关审评审批时限由200个工作日压缩至60个工作日。积极推进药品说明书适老化改革，简化备案审查程序。实施药品经营批发零售一体化许可。医疗保障部门开辟创新药品、医用耗材挂网绿色通道，按企业申报价格直接挂网，供全省医疗机构采购使用。挂网通道全年开放，实行随报随挂、应上尽上，宿迁市共有17个医用耗材成功挂网。

下一步，省各相关部门将在工作中认真参考借鉴您的意见建议，多措并举推动宿迁生物医药产业高质量发展。

一是进一步支持改善交通基础条件。省交通运输部门将继续指导并支持宿迁市提升基础设施联通水平，推动公路、水路、铁路运输畅通高效。统筹推进途经沭阳县的新沂至淮安铁路前期工作，该铁路已纳入《长江三角洲地区多层次轨道交通规划》并完成预可行性研究报告编制，并先后多次组织开展专家论证。省交通运输部门将在前期与山东省初步对接和会商基础上，进一步组织新沂至淮安铁路方案研究论证，在国家有关部门、苏鲁两省达成一致意见的基础上，共同争取将相关线路纳入国家规划并推进前期工作。

二是进一步引导提升产业创新能力。落细落实国家和我省支持创新药械发展、提升创新药械研发服务能力等政策措施，对符合条件的项目及时给予政策支持。鼓励和支持宿迁企业和相关科研院所围绕产业发展政策导向，在生物药、化学药、高端医疗器械等重点领域开展创新平台建设、产业链协同攻关、智改数转网联提升、公共服务平台等项目。发挥南北挂钩机制，利用苏州市国家级生物医药和高端医疗器械集群优势，强化两地产业链创新链联动，有效推动宿迁市生物医药产业集聚发展。

三是进一步加大金融服务力度。指导宿迁市实施科技金融能力提升、绿色金融优化示范、普惠金融深化增效行动，引导省级金融机构优化支持宿迁申报的信贷审批流程，加大对宿迁生物医药企业的支持力度。加强企业上市培育，推动三大交易所为宿迁市生物医药企业提供上市规划、资本运作等培训，支持宿迁生物医药企业到江苏股交中心规范培育。完善服务平台建设。加强省综合金融服务平台和省企业征信平台建设， 发挥生物医药投融资服务平台作用，突出主动对接与靠前帮扶，加大力度服务宿迁生物医药企业。鼓励支持宿迁市积极组织向省战新基金推介本地生物医药项目，加强资源精准对接，加快形成有效投资。

四是进一步提升审评审批服务水平。深入贯彻国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），进一步从政策供给和体制机制层面破解医药产业高质量发展难题，持续支持当地医药企业在项目落地、产能放大、提质增效等方面的需求。组织审评、核查、检验专业队伍提前介入、研审联动，开展药品、第二、三类医疗器械产品申报和技术审评辅导。根据宿迁市医药企业、产业结构特点，有倾向性组织相关企业参与医疗器械行业标准制定、监管科学研究、专业学术研讨、专题培训讲座等活动。跟进辅导阳光挂网政策，提升挂网效率，持续推动新药好药纳入国家医保目录，着力解决创新药落地“最后一公里”难题，助力宿迁生物医药产业发展。

五是进一步加强人才支撑体系建设。科技部门将加强对宿迁生物医药产业发展的技术扶持。通过集合政、产、学、研的力量，帮助宿迁企业培育高素质的经营管理和专业技术人才。发挥各类科技计划作用，助力宿迁培育一批生物医药战略科学家、学术骨干和优秀青年有机组成的人才队伍。支持科技副总、技术经理人等专业人才赴宿迁提供技术指导。积极落实国家和地方引才工作部署，推动高层次生物医药人才落户宿迁。

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                    2025年6月25日